Kosmetovigilanz

Unter Cosmetovigilance (deutsch Auch Kosmeto Vigilanz ) Wird in Anlehnung eines der Begriffs Pharmakovigilanz , die systematischen und Sicherheit Laufende der Überwachung Eines kosmetische Profilierung mittels in BEZUG auf sterben Gesundheit menschlicher Köpfe. Ziel ist es, Unerwünschte wirkungen kosmetische Mittel zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um Dieser und Durch geeignete Massnahmen vorzubeugen.

EG-Kosmetik-Verordnung

That Not of the control of the concernance of Cosmetics erfüllt sich aus der EG-Kosmetik-Verordnung . Diejenigen , für stirbt Sicherheit Verantwortliche Person (Sicherheitsbewerter) das Unternehmen vermarktete Nachfolger Einer oder Produktinformationsdatei in elektronischem Format Anderes Führte, Welche für sterben Zuständige Behörde von Mitgliedstaat ist leicht zugänglich. Zentrales Element dieser Produktinformation ist der Sicherheitsbericht. Für diesen schreit that Auch nach DM in dem Verkehr bringt kosmetische Mittel and a Überprüfung GGF Eine Aktualisierung der sicherheitsrelevanten Informationen ist notwendig.

Unerwünschte Wirkungen

In Konsequenz der praktischen resultierenden gedeiht aus dem Eine Gesetzgebung Pflicht zum kontinuierlichen Beobachtung des Produktes nach der Markteinführung. Dies wird als „unerwünschte Wirkungen“ und „unerwunschte Wirkungen“ bezeichnet. Das Gesetzgebung definiert „Unerwünschte Wirkung“ als negativ Eine Auswirkung auf menschliche Gesundheit sterben, stirbt auf die Normalen oder Einen vernünftigerweise vorhersehbaren Gebrauch kosmetische Profilierung mittels zurückführbar ist. Eine „Ernsten Unerwünschte Wirkung“ Führt zu oder vorübergehender dauerhafter Funktionseinschränkung, Behinderung, Ein Krankenhausaufenthaltes, angeborenen Anomalien, unmittelbarer Lebensgefahr oder gar zum Tod.

Daten über Unerwünschte wirkungen und schwere Unerwünschte wirkungen, die hervorgerufen Durch die kosmetische Mittel bei waren Wadenfänger anwendung, die Öffentlichkeit zugänglich Müssen leicht gemacht waren. Im Falle Ernster unerwünschter wirkungen kosmetische Durch Studien Mittel Bericht, der verantwortlichen Personen unverzüglich der zuständigen Behörde von Mitgliedstaats, in DM welche Ernsten unerwünschten wirkungen aufgetreten Sind. Weitere Mitgliedsländer wurden unverzüglich informiert und entsprechende Maßnahmen eingeleitet.

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